Vivasure Medical，一家完全可吸收的經皮血管閉合技術的先驅公司，於2021年7月15日宣布其新研究產品PerQseal Blue的開發計劃。PerQseal Blue專為經皮心血管手術後、無縫線和完全可吸收的大口徑靜脈血管閉合而設計，例如經導管二尖瓣修復或置換 (transcatheter mitral valve repair or replacement; TMVR) 和經導管三尖瓣修復或置換 (transcatheter tricuspid valve repair or replacement; TTVR)。 PerQseal Blue技術是基於PerQseal，後者是已在歐洲獲准用於股動脈的血管閉合裝置。
PerQseal Blue開發計劃於2020年首次啟動，部分資金來自歐洲創新委員會加速器 (European Innovation Council (EIC) Accelerator) 授予的250萬歐元補助款。 EIC是歐盟委員會地平線2020計劃的一部分，支持那些計劃進行國際擴張的新創企業家、小公司和科學家。EIC審查了來自歐盟各地公司、總計1,852份申請，僅有36家獲得EIC補助款的公司，Vivasure Medical是其中之一。地平線2020是歐盟最大的研究和創新計劃，七年內可提供近800億歐元的資金。
紐約Montefiore醫療中心介入心臟病學科主任Azeem Latib博士說:“隨著治療二尖瓣和三尖瓣的經導管手術變得越來越普遍，對新的靜脈閉合方案的需求也越來越大。這些微創手術需要更大的穿刺孔，這通常會導致血管併發症。根據我在經皮血管內手術中將PerQseal用於大口徑動脈的經驗，我對PerQseal Blue 的潛力感到樂觀，它為靜脈閉合提供了一種簡單而安全的選擇，不會留下任何縫線、金屬植入物或膠原蛋白。 ”
目前，在TMVR或TTVR手術後的靜脈閉合，沒有無縫線這個選項。在這些基於導管的手術後，PerQseal Blue有可能成為第一個用於大口徑靜脈閉合、無縫線縫合、完全可吸收的合成植入物。利用 Vivasure Medical的PerQseal技術，PerQseal Blue由一個血管內貼片組成，旨在從內部密封血管，使靜脈恢復其原本的自然狀態。
Vivasure Medical的CEO，Andrew Glass表示：“我們很高興將PerQseal Blue引入我們的產品開發組合，它是一個有潛力的新選擇，專門用於經皮心血管手術後的大口徑靜脈閉合。我們計劃在2022年啟動一項評估和優化PerQseal Blue 的研究，將我們的靜脈計畫推進到臨床階段。”
PerQseal目前在歐洲可供醫生用於需要大口徑動脈血管通路的新型經導管血管內手術，包括經導管主動脈瓣置換術 (Transcatheter Aortic Valve Replacement; TAVR)、胸腔血管內動脈瘤修復 (thoracic endovascular aneurysm repair; TEVAR) 和血管內腹部動脈瘤修復 (endovascular abdominal aneurysm repair; EVAR)。 Frontier V是一項歐洲多中心研究，最近開始評估Vivasure Medical的下一代PerQseal+ 產品，該產品具有增強的生物可吸收貼片，旨在解決更複雜的患者解剖結構。PerQseal+ 的目的在為醫生提供更強大的解決方案，以應對與大口徑動脈閉合相關的挑戰和出血併發症。
Vivasure總部位於愛爾蘭Galway，專注於高階聚合物植入物和傳輸系統的開發，主要針對心臟科、介入放射科和血管外科領域的微創血管閉合。Vivasure 擁有一個完全整合的研發部門，和ISO 13485認證的製造設施，並得到頂尖的國際醫療技術投資者的支持。PerQseal Blue開發計劃已獲得歐盟地平線2020研究和創新計劃的資助。
編譯: 陳玉芝
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