美國知名醫療科技委託研究機構 (contract research organization;CRO) NAMSA於2022年03月21日宣布,計畫收購ÅKRN Scientific Consulting,這是一家位於西班牙馬德里的醫療器材CRO,為歐洲的醫療器材和診斷產業提供臨床和法規服務。
預期交易的價格和條款未揭露。
ÅKRN以其在心血管研究方面的專業而聞名。該組織幫助客戶推動醫療技術產品,從發現到臨床開發、商業化和上市後追蹤。
“我們很高興歡迎 ÅKRN加入NAMSA,”NAMSA的CEO,Christophe Berthoux 博士告訴媒體。“該組織因精通歐洲醫療器材法規,以及為醫療技術客戶提供卓越的臨床支援而備受推崇。他們的加入,將擴大我們的專業知識深度,使我們能夠滿足對醫療產品的安全有效臨床開發和商業化日益增加的需求,”Berthoux博士總結道。
自1967年以來,身為醫療器材檢測產業的全球領導者,NAMSA亦在法規監管、健保給付、品質和臨床研究服務等領域為顧客提供支援。NAMSA完整的連續開發服務,可幫助客戶克服開發障礙、減輕擔憂,並簡化產品上市的負擔。對全球各國不同的法規監管要求和臨床研究義務,NAMSA積極規劃加以因應。NAMSA的服務已被證明可以加快上市時間,並將開發成本降低至產業平均水平的50%。
收購ÅKRN提升了NAMSA的全球規模。該公司現在在全球共有19個據點,橫跨亞太地區、歐洲、北美和南美。
編譯: 陳玉芝
來源: https://www.mpo-mag.com/contents/view_breaking-news/2022-03-22/namsa-to-acquire-medtech-cro-krn/;
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