Medtronic於2021年11月15日宣布，其PillCam Small Bowel 3系統獲得美國FDA授予510(k)許可，用於遠端內視鏡檢查程序。PillCam SB3 @HOME計畫是將Medtronic的PillCam技術與亞馬遜物流相結合，目的在確保患者可以在家中舒適地獲得及時和準確的結果。
PillCam SB3 @HOME為小腸的直接視覺化和監測，提供遠端醫療的另一選項，來協助更好地檢測上/下消化道內視鏡未檢測到的病變，這些病變可能：1) 象徵克隆氏症，2) 定位不明出血，或 3) 鑑別出缺鐵性貧血 (iron deficiency anemia; IDA) 的來源。
胃腸科業務 (Medtronic醫療外科產品組合的一部份) 總裁Giovanni Di Napoli說:“隨著醫學的未來繼續朝遠端設備發展，我們有很好的機會從患者家中提供診斷測試和其他微創檢查程序。COVID-19疫情爆發需要更多的遠端創新，我們的能力超出了預期，可以為患者提供更優質的照護，同時避免了感染COVID-19的風險，也不會增加醫務人員的負擔。PillCam SB3 @HOME為非接觸式檢查程序提供了便捷的選擇，並有助於確保患者能夠及時獲得醫療照護。”
PillCam SB3設計的目的在提供腸道黏膜的影像並提供創新功能，例如適應性幀率技術 (adaptive frame rate technology)，藉由獨特地適應每個患者的運動模式，來支援影像採集，以及記錄這些影像所需的工具。該軟體的先進技術可鞋助醫療提供者有效率地讀取和解釋研究結果。
“早期診斷和治療是胃腸道患者獲得最佳結果的關鍵，幸運的是，通過遠端醫療選項，患者可以在家中方便地接受胃腸道診斷，”德拉瓦州胃腸道專家Dr. Michael Bass說。“COVID-19疫情凸顯了早期檢測的重要性，而不是在症狀出現後的延遲護理。該系統使患者能夠保有在家中的舒適與安全，同時讓醫療提供者可以獲得所需的高品質影像，藉以做出診斷。”
PillCam Small Bowel 3僅在美國允許遠端使用。在其他地區未獲准用於此用途。
關於PillCam™ SB3 @Home
一旦腸胃科醫生確定了患者並訂購了PillCam SB3 @HOME程序套組，檢查程序日期將得到確認，PillCam SB3 @HOME套組將直接交付給患者。透過遠端醫療預約，醫療保健提供者將指導患者完成遠端檢查程序，一旦程序完成，患者再將數據記錄器和傳感器皮帶寄回給Medtronic。在8小時的檢查過程中，PillCam SB3膠囊傳輸了大約50,000張影像。這些影像被安全地傳輸到雲中，在那裡由 腸胃科醫生查看影像以進行診斷。
在這次國家公共衛生緊急事件期間，PillCam SB3 @HOME在獲得510(k)許可之前先取得了FDA的臨時批准。Medtronic的PillCam™ 膠囊內視鏡已使用了20多年，是一種微創、患者友善的胃腸道疾病檢測選擇。PillCam SB現在已進入第三代，影響了全球超過400萬患者。
編譯: 陳玉芝
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