TAVR (Transcatheter Aortic Valve Replacement;經導管主動脈瓣膜置換術) 系統製造商JenaValve Technology於2022年1月18日宣布,與中國沛嘉醫療有限公司 (Peijia Medical Limited) 簽訂策略性投資和獨家技術授權協議。
沛嘉對JenaValve進行了現金和股權投資,並將根據里程碑的達成進一步支付款項,以換取JenaValve的Trilogy TAVR系統在大中華地區的開發和商業化的獨家權利。
JenaValve的CEO,John Kilcoyne對媒體表示:“我們對於與沛嘉醫療的新合作夥伴關係,以及將我們創新的TAVR技術帶給中國數百萬名潛在患者的機會感到非常興奮。與此次合作相關的募資,為JenaValve提供了額外的基金,以支持我們的ALIGN-AR PMA臨床試驗,以及我們加速擴展目前在歐洲的商業活動的戰略。我很高興地說,在ALIGN-AR於2021年8月獲得研究型醫材豁免試驗批准後,患者招募持續進行,因為我們正在努力實現我們的最終目標,即獲得美國 FDA對Trilogy心臟瓣膜系統的批准。”
沛嘉董事長兼CEO,Yi Zhang博士表示:“隨著Trilogy的加入,沛嘉將擁有更完整的產品組合,為中國主動脈瓣疾病患者提供更好的服務。目前在中國,尚無用於主動脈瓣膜閉鎖不全的經股動脈TAVR醫材被批准; 然而,一些患有嚴重主動脈瓣膜閉鎖不全的患者,醫師必須不遵照仿單指示使用TAVR醫材進行治療,因為這些患者不適合進行開心手術。Trilogy System為醫師提供了一種新的治療選擇,也為主動脈瓣膜閉鎖不全患者帶來了希望。對JenaValve的投資和雙方合作,鞏固了沛嘉在中國結構心臟領域的市場領先地位。”
編譯: 陳玉芝
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