原文發表於2021.10.28之MedTech DIVE
J&J延後其Ottava機器人輔助手術系統的上市，將使其被擋在軟組織機器人領域之外的時間，比預期長至少兩年，但這次挫折對這家醫療保健巨頭的打擊，可能並不像看起來那麼大。
華爾街分析師表示，兩年的推遲可能來得正是時候，因為市場滲透率仍不到5%，為公司建立自己的市場留下了充足的空間。至於其他因素，例如Ottava 的產品是否可以將該系統與Intuitive Surgical的達文西，或Medtronic的Hugo機器人區隔開來，也使問題變得混亂。
Truist Securities分析師David Rescott說:“(延遲上市) 影響較小，因為滲透率很低，滲透率仍然有很大的成長空間。”
Intuitive是第一個推出軟組織機器人技術的公司，並且在幾乎沒有競爭者的情況下，作為市場領導者運作了近20年。在這段時間裡，該公司已經發展超過 6,500台達文西系統，今 (2021) 年迄今為止帶來了42億美元的營收，和29億美元的毛利潤。
然而，Medtronic和J&J多年來一直在尋求打破這近乎壟斷的局面。Medtronic於2019年推出了Hugo軟組織系統，並於2021年10月初獲得了歐洲CE標誌。J&J於2020年11月首次展示了其Ottava軟組織系統，原本預計首次人體試驗將於2022年下半年開始，現在將推遲到2024年下半年。
像Vicarious Surgical和Memic Innovative Surgery這樣的小公司也陸續出現。
Baird分析師Mike Polark表示，Intuitive一直預期來自大型醫療科技公司的競爭，並進行財務調整。這家機器人製造商與醫院制定了靈活的財務安排，降低了價格點，並延長了儀器的使用壽命等措施。
在進行試驗和法規監管審查後，J&J的Ottava可能需要長達五年的時間才能真正進入美國或歐洲的市場，這是一個複雜的過程，存在許多障礙，可能會導致進一步的延誤。
Polark 說:“對於這兩家大公司或其他小公司中的任何一家來說，要真正與達文西競爭仍然是一項艱鉅的任務......仍然需要大量的技術。”雖然Medtronic在J&J之前進入市場，但Polark表示可能要到2023年底或2024年，Intuitive才能真正感受到任何影響。
時間會證明一切
J&J首席財務長Joseph Wolk上週告訴投資者，Ottava延遲上市是由於COVID-19疫情影響和供應鏈挑戰。然而，沒有提供額外的細節。
由於疫情爆發，Medtronic去年同樣不得不延遲推出其Hugo系統，這使得該公司難以與醫生完成實驗室測試，因為直接面對面的活動戛然而止。
Stifel分析師Rick Wise表示，缺乏關於J&J延遲推出Ottava的細節，令人更難理解通盤影響。比如，半導體晶片缺貨是延遲原因的1%還是90%？
Wise補充說，J&J還可能需要更多時間來確保他們的系統不會與Intuitive或Medtronic已經提供的產品過於相似。“在市場滲透率可能只有5%或更少的情況下……現在花點時間把事情做好是有道理的。”
這家醫療保健巨頭在外科領域也擁有數十年的經驗，並且與醫院和外科醫師建立了長期的合作關係，以便在機器人準備就緒時利用這些關係，這為他們比起其他較小或較新的公司，提供了更多的時間緩衝。
對於Medtronic來說，J&J的延遲讓它有時間專注於鞏固自己作為新進入者的地位，而不用擔心很快就會有第二個競爭對手加入。
Truist的Rescott表示，Medtronic預計第一會計年Hugo的營收貢獻將達到5000萬至1億美元，到2023年將增加一倍或兩倍，並補充說可能要到2025年或之後，Medtronic才能看到因J&J的缺席而擴張市佔率產生的顯著獲利。
然而，Medtronic將想辦法立即削弱Intuitive的領先優勢。該公司已獲得歐洲CE標誌的批准，可用於泌尿科和婦科手術，Medtronic手術機器人總裁Megan Rosengarten告訴MedTech Dive，泌尿科手術將是向FDA申請的第一個適應症。Evervore ISI的分析師預計FDA可能會在2022年下半年做出決定。
Rosengarten沒有提供有關歐洲上市的具體細節，但表示有醫院和設施已在排隊並計劃安裝機器人。印度和拉丁美洲也開始進行手術和安裝。
Intuitive的CEO，Gary Guthart，最近對競爭對手的潛力，以及競爭產品系統與達文西匹敵或甚至更優異的能力不屑一顧。
“到目前為止，關於這些新系統能做什麼的說法很多，我認為現實是時間會證明一切的，”Guthart在財報電話會議上告訴投資者。“我認為必須提供證據來支持這些說法，到目前為止，我們還沒有看到任何看起來像證據的東西。”
多位分析師一致認為，僅僅將系統推向市場不足以去競爭領導者之位。任何競爭者都需要建立與系統配套的儀器和配件，並擴大機器人能夠執行的手術種類。
Intuitive目前有超過70種不同的手術可以使用達文西進行，公司2021年前九個月產生的42億美元營收中，來自儀器和配件的收入約占55%。
Wise認為，雖然大型競爭對手的產品延後，在短期內可能對Intuitive或Medtronic有利，但在未來幾十年市場成長時，很難預測哪個系統將佔據主導地位，這可能使後進者成為最大的競爭對手。
“我不知道我們如何才能知道從長遠來看這意味著什麼，”Wise說。“但是，是的，我認為對於任何人來說，去對抗Intuitive Surgical很有挑戰性，因為他們現在已發展到第五代系統，並且是他們創造了市場。”
編譯: 陳玉芝
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