Flume Catheter Company Ltd. (TFCC) 是一家英國公司，致力於開發Foley留置導尿管的改進替代品。該公司於2021年11月4日宣布獲得美國FDA的許可，可在美國銷售FLUME導管。
1930年代，Foley設計留置導尿管被廣泛使用至今，儘管它與感染、阻塞、疼痛、患者痛苦，以及醫療保健的重大經濟負擔有關，美國大約有3000萬患者（全世界約有1億名患者）仍持續依賴該產品。
獲得專利的FLUME導管與Foley導管具有相同的預期用途，但其獨特之處在於其球囊設計。創始人John Havard博士解釋說：“球囊旨在解決傳統Foley導管設計上的一些關鍵缺陷。當充氣時，FLUME球囊包裹著導管的尖端，因此排空的膀胱接觸的是柔性球囊表面，而不是堅硬的導管尖端；然後謹慎緩慢地插入排水孔並定位在其底部。”
在英國國家醫療保健研究所 (National Institute for Healthcare Research; NIHR) 頒發的“患者福利研究 (Research for Patient Benefit; RfPB) 獎”的支持下，首席研究員Marcus Drake教授正在英國對這種替代設計進行首次人體評估。結果預計將在2022年第一季末公佈。
布里斯托大學生理泌尿學Drake教授說：“在這個急需創新的領域，我們很高興有機會與患者一起評估這種新穎的設計。”
TFCC預期在2022年於美國啟動少量的市場發布，然後再進行全面上市。聯合創始人兼CEO，Roger Holmes說：“我們很高興獲得510(k) 許可，並期待與美國的主要夥伴合作，以建立FLUME導管的潛力，我們相信這將對患者的體驗產生正面影響。”
編譯: 陳玉芝
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