Cardiovascular Systems, Inc. (簡稱CSI,納斯達克股票代碼:CSII),一家為周邊和冠狀動脈疾病患者開發和商業化創新介入式治療系統的醫材公司,於2022年01月13日宣布,其在血管內碎石術 (intravascular lithotripsy;IVL) 的商業化方面取得了重大進展。
碎石術是一種使用非侵入性高壓波來破壞震碎病理性固體硬塊的醫療程序。多年來,碎石術已成功用於治療腎結石和膽結石,最近發現該技術可應用於治療鈣化冠狀動脈和周邊動脈的治療。
獨家操縱台和相關的血管內碎石術球囊導管之可行性測試已完成。CSI的IVL系統旨在改善現有技術的局限性,使醫師能夠穿越並治療更具挑戰性的動脈粥狀硬化病變。
IVL系統的商業化將與CSI先進血管準備技術的廣泛產品組合高度互補。
在冠狀動脈領域,CSI目前的產品著重於使用軌道式動脈硬化粥狀物切除術 (orbital atherectomy) 治療嚴重鈣化的冠狀動脈,鎖定經皮冠狀動脈介入治療 (percutaneous coronary interventions;PCI) 中的12%。增加冠狀動脈IVL系統,將使CSI能夠為範圍更廣的鈣化冠狀動脈病變提供有效治療的產品,使CSI的總潛在市場 (美國) 增加3倍,達到13億美元。目前,CSI冠狀動脈IVL系統的研究型醫材豁免試驗,預計在2023年開始招募受試者。
董事長、總裁兼CEO,Scott R. Ward說:“開發用於治療冠狀動脈和周邊動脈疾病的IVL系統,將使CSI具有獨特的定位,針對病變為所有醫師提供正確設備。我們相信,該專案的成功運作可大幅增加患者獲得護理的機會,以及CSI在複雜的冠狀動脈和周邊動脈疾病領域的整體市場地位。”
關於Cardiovascular Systems, Inc. (CSI)
CSI位於明尼蘇達州聖保羅市,是一家醫材公司,專注於開發和商業化治療血管和冠狀動脈疾病的創新解決方案。該公司的orbital atherectomy系統可治療整個腿部和心臟動脈血管中的鈣化和纖維化斑塊,並解決許多與現有手術、導管和藥物治療替代方案相關的限制。
編譯: 陳玉芝
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