總部位於新加坡的Biobot Surgical，於2022年03月05日宣布其iSR'obot Mona Lisa 2.0已獲得美國FDA 510(k) 許可。iSR'obot Mona Lisa 2.0是一個機器人輔助的經會陰針頭導引系統，可幫助泌尿科醫師在影像導引診斷和前列腺介入性手術期間，規劃和定位一根或多根針頭。
iSR'obot Mona Lisa 2.0會依據客製化的針頭計劃，在經會陰前列腺活體組織採檢和前列腺癌消融過程中，自動支援針頭定位。
Biobot Surgical的CEO，Sim Kok Hwee告訴媒體：“Mona Lisa系統的概念和設計旨在經會陰定位採檢或治療用的針頭。與經直腸手術相比，經會陰手術的優勢在於較低的感染率和更好的前部區域覆蓋。此外，大多數消融手術也是經會陰進行的。Mona Lisa系統藉由提供機器人輔助導引插入，來簡化針頭定位。”
新功能包括：
可拆卸的針頭導引器，可承托一個採檢針或多個消融針；
進行前列腺癌消融手術時，針頭位置的可視化和規劃；
能夠在針頭偏轉時，重新調整目標位置。
第二代iSR'obot Mona Lisa系統保留了MRI-超音波影像融合前列腺採檢技術。 該機器人系統專有的雙錐針軌跡技術 (dual-cone needle trajectory technology)，能夠透過相同的進針點，提取多個組織採檢核心。第一代iSR'obot Mona Lisa已在歐洲、澳洲和亞洲銷售。臨床研究顯示，iSR'obot Mona Lisa的前列腺癌檢測率，比認知融合活檢 (cognitive fusion biopsy) 高出81%。臨床數據亦顯示，經會陰雙錐針軌跡技術可將感染併發症減至最低。
編譯: 陳玉芝
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