拜登可能會提名Verily的Robert M. Califf 再次擔任FDA局長
2021年10月14日，據《華盛頓郵報》報導，由於FDA在沒有正式領導人的情況下，長期存在爭議，美國總統拜登很可能會選擇Google姊妹公司Verily的臨床法規策略長Robert M. Califf (也是歐巴馬總統時期的前FDA局長)，作為下一任FDA局長提名人。...
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2021年10月19日讀畢需時 2 分鐘
ALPS: 無導線的心臟節律器 植入後終生免換電池
傳統的心臟節律器 健康的心臟有自己的節律器來調節心跳頻率。然而，一些心臟可能需要電子植入式節律器來恢復適當的心率。 自1950年代第一次植入起搏器以來，該技術迅速發展。傳統的節律器植入胸部皮膚下，導線通過靜脈 (鎖骨下) 進入心室，根據刺激類型 (單腔/雙腔或雙心室)...
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2021年10月12日讀畢需時 2 分鐘
Medtronic之Hugo機器人輔助手術系統 獲得CE Mark 進軍歐洲
全球醫療技術領導者Medtronic於2021年10月11日宣布，其Hugo™ 機器人輔助手術 (robotic-assisted surgery; RAS) 系統已獲得CE Mark，授權該系統在歐洲銷售。CE Mark批准該產品用於泌尿科和婦科手術，約佔當今所有機器人手...
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2021年10月12日讀畢需時 1 分鐘
Alpha Tau的Alpha DaRT再次獲得突破性醫材認定 用於治療膠質母細胞瘤
Alpha Tau Medical，Alpha放射線癌症療法的開發商，其產品Alpha DaRT很榮幸於2021年10月11日獲得美國FDA授予突破性醫材認定 (Breakthrough Device Designation)，用於治療復發性多形性膠質母細胞瘤...
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2021年10月6日讀畢需時 3 分鐘
全球家用醫材市場 2027年預估達560億美元
近年來，由於全球各種慢性病患病率的增加，家用醫療器材市場發生了變化。家庭醫療器材是為患者在家中提供安全、方便、經濟與合適環境的醫療設備。此外，由於全球慢性阻塞性肺病 (COPD) 的發病率顯著增加，家用醫療器材中的氧氣相關產品越來越受歡迎。許多設備用於在家中進行患者護理，包...
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2021年10月6日讀畢需時 2 分鐘
Vivasure Medical宣布無縫線靜脈閉合器材PerQseal Blue的開發計劃
Vivasure Medical，一家完全可吸收的經皮血管閉合技術的先驅公司，於2021年7月15日宣布其新研究產品PerQseal Blue的開發計劃。PerQseal Blue專為經皮心血管手術後、無縫線和完全可吸收的大口徑靜脈血管閉合而設計，例如經導管二尖瓣修復或置換...
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2021年10月6日讀畢需時 1 分鐘
MicroPort Surgical耗資1.428億美元收購Hemovent 強化急診與重症照護產品
MicroPort Scientific旗下，專營重症照護的子公司MicroPort Surgical B.V.，於2021年10月4日宣布以高達1.428億美元 (約1.23億歐元) 的總收購價，收購了德國醫療器材製造商Hemovent GmbH的100%股權。...
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2021年9月27日讀畢需時 2 分鐘
Mauna Kea與J&J合作 研究活體切片導引工具Cellvizio
Mauna Kea Technologies已與J&J的肺癌計劃 (Lung Cancer Initiative; LCI) 簽署研究合作協議，以驗證其名為Cellvizio的活體切片導引工具。Cellvizio是一種以探針和針頭為基礎的共軛焦雷射顯微內視鏡 (probe...
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2021年9月27日讀畢需時 3 分鐘
擁有獨家生物型態可編程聚合物「生物膠水」 TISSIUM完成5千萬歐元的C輪融資
TISSIUM，一家開發用於組織重建的生物形態可編程聚合物 (biomorphic programmable polymers) 的醫療科技公司，於2021年08月31日宣布已完成C輪融資，從新加入的與原有的國際投資者募集了5000萬歐元...
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2021年9月27日讀畢需時 2 分鐘
華東醫藥與PulseCath宣布合作 在大中華區開發並銷售iVAC機械循環裝置
荷蘭醫材公司PulseCath B.V.，經皮心室輔助裝置 (用於高風險經皮冠狀動脈介入治療PCI) 擴展領域的領導者，與華東醫藥有限公司在2021年9月17日宣布，兩家公司已達成獨家合作，在中國大陸、香港、澳門和台灣（大中華區）和選定的其他亞太國家開發並行銷iVAC技術。...
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2021年9月27日讀畢需時 1 分鐘
GE Healthcare斥資14.5億美元 收購手術視覺化公司BK Medical
GE Healthcare於2021年9月23日宣布已簽署協議，將以14.5億美元現金，從Altaris Capital Partners手中收購手術視覺化公司BK Medical。 BK Medical專注於開發手術中影像和手術導航工具，可在機器人或微創手術過程中協助導引...
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2021年9月27日讀畢需時 5 分鐘
2021年度第1大醫療器材企業 – 美敦力 –《醫療產品外包 (MPO)》報告
最新財政年度營收: 301.2億美金 前一次財政年度營收: 289.3億美金 變化百分比: 增加4% 員工人數: 90,000人 營運總部: 美國，明尼蘇達州，Minneapolis 美敦力 (Medtronic) 的2021財政年，某種程度上也標記著其新CEO的初登場。...
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2021年9月27日讀畢需時 2 分鐘
提升機器視覺能力 Asensus Surgical取得510(k)許可
Asensus Surgical的Senhance外科系統於2021年8月30日獲得美國FDA的510(k) 許可，以擴充其先前獲得批准的智能手術設備 (Intelligent Surgical Unit; ISU) 的機器視覺功能。兩者一起用於數位腹腔鏡手術。新的增強智能...
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2021年9月27日讀畢需時 3 分鐘
Olympus宣布推出新品: Powerseal先進雙極手術能量器械
Olympus於2021年9月21日，宣布推出新型Powerseal系列先進雙極手術能量產品中的首款。 Powerseal 5 mm彎曲下頜組織密封器/分割器、雙作動器械，藉由符合人體工學的多功能設計，提供一致的密封可靠性，進而提高手術效率，符合先進雙極手術能量器械的臨床性...
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2021年9月13日讀畢需時 2 分鐘
波士頓科學耗資10.7億美元 收購Lumenis的外科手術業務
波士頓科學 (Boston Scientific) 於2021年9月1日宣布，已完成從Baring Private Equity Asia (BPEA) 附屬公司收購Lumenis的國際外科手術業務，預付款為10.7億美元。BPEA保留Lumenis的全球醫美和眼科業務的所...
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2021年9月13日讀畢需時 1 分鐘
亞培收購Walk Vascular 以鞏固血管內產品組合
雅培 (Abbott) 於2021年9月2日宣布收購了Walk Vascular，一家已處於商業階段的醫療器材公司，以擴大其周邊血管產品。收購金額未公開。通過此次收購，雅培獲得了Walk Vascular用於去除周邊血凝塊的微創機械抽吸取栓術系統的權利。 Walk...
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2021年9月13日讀畢需時 4 分鐘
美國醫保會給付醫療器材的創新成本嗎？
一項新法則將允許醫材在美國獲得FDA突破性認定後，立即獲得保險給付。 醫療器材的監管通常是一種微妙的平衡行為。一方面，如果您想確保醫材用於患者是安全的，您需要絕對謹慎。如果審批過程太倉促，您可能會危及這些醫材旨在幫助的人。...
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2021年9月10日讀畢需時 1 分鐘
CDMO大廠，Nordson Corp.以1.8億美元收購NDC Technologies，擴展測試檢驗能量
Nordson於2021年8月24日宣布簽署了一項最終協議，從Spectris plc.收購NDC Technologies的業務，這是一家為在線製程控制提供精密測量解決方案的全球供應商。此次收購將Nordson的測試和檢驗平台擴展到新的終端市場和相關技術。根據慣例成交後調...
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2021年9月10日讀畢需時 1 分鐘
Stryker收購Gauss Surgical 取得Triton人工智慧平台 即時監測手術過程中的失血量
Stryker於2021年9月7日宣布，已完成對 Gauss Surgical* 的收購。 Gauss Surgical總部位於加州門洛帕克 (Menlo Park)，是一家醫療器材公司，開發了Triton人工智慧平台，用於即時監測手術過程中的失血量。Triton已經證明透...
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2021年9月6日讀畢需時 2 分鐘
百特確定斥資105億美元收購HillRom 擴充互聯照護與醫療創新
百特醫療產品國際公司 (Baxter International Inc.) 於2021年9月2日宣布，已簽署最終協議，以每股156美元現金或近105億美元的總股本價值，收購醫療技術公司Hillrom。這筆交易的總企業成本接近124億美元，其中包括承擔債務。百特指出，Hil...
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