Boston Scientific啟動臨床試驗 評估業界第一套模塊組合式心律管理系統
波士頓科學公司 (Boston Scientific) 於2021年12月2日宣布，已啟動MODULAR ATP臨床試驗，來評估mCRM™ 模塊組合式治療系統的安全性、性能和有效性。mCRM系統由兩個旨在協同工作以協調治療的心律管理 (cardiac rhythm...
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2021年12月1日讀畢需時 2 分鐘
Virtual Incision成功募資4600萬美元 推動MIRA微型手術機器人向前邁進
Virtual Incision Corp.，一家開發微型腹腔鏡手術機器人的先鋒公司，於2021年11月30日宣布在C輪融資中募集了4600萬美元。本輪融資由Endeavor Vision和Baird Capital領投，其他的回歸投資者也參與其中。這些資金將支持該公司的M...
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2021年11月29日讀畢需時 1 分鐘
Medtronic的2022財政年度第二季 營收成長3%
Medtronic於2021年11月23日，公布2022財政年度 (FY22) 的第二季 (2021年10月29日截止) 全球收入為78.47億美元，與去年相比成長2.6%，有機成長2.2%。 該公司去年同期的淨銷售額總計76.47億美元。...
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2021年11月29日讀畢需時 2 分鐘
Shockwave Medical開始執行「Disrupt BTK II」上市後研究
Shockwave Medical，開發血管內碎石術 (Intravascular Lithotripsy；IVL) 以治療嚴重鈣化心血管疾病的先驅，於2021年11月23日宣布開始執行名為「Disrupt BTK II」的上市後研究，來評估Shockwave周邊血管IVL...
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2021年11月22日讀畢需時 2 分鐘
CMS撤銷給突破性醫材的MCIT/R&N支付法則
美國聯邦醫療保險與醫療補助服務中心 (Centers for Medicare and Medicaid Services；CMS) 正在廢除《創新技術的醫療保險覆蓋範圍與“合理和必要”定義 (the Medicare Coverage of Innovative...
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2021年11月22日讀畢需時 5 分鐘
讓脫軌的供應鏈列車 重回正軌
摘自MPO 2021/11/10專欄 專欄作者: Chris Oleksy (Oleksy Enterprises之創辦人與CEO；Next Life Medical之共同創辦人與CEO；Emergent Respiratory之CEO)...
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2021年11月22日讀畢需時 2 分鐘
Medtronic的居家內視鏡檢查 PillCam Small Bowel 3系統獲得FDA 510(k)
Medtronic於2021年11月15日宣布，其PillCam Small Bowel 3系統獲得美國FDA授予510(k)許可，用於遠端內視鏡檢查程序。PillCam SB3 @HOME計畫是將Medtronic的PillCam技術與亞馬遜物流相結合，目的在確保患者可以...
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2021年11月16日讀畢需時 4 分鐘
J&J宣布分離消費性保健業務 加速創新 提供更好的服務
J&J於2021年11月12日宣布，將分離出該公司的消費性保健業務，創建一家新的上市公司。分離計畫將創造兩個全球領導者，他們藉由創新，更有能力為患者和消費者提供更好的健康結果，追求更有針對性的業務策略並加速成長。 在計畫性分離後，新的J&J仍將是世界上最大、最多元化的醫療保...
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2021年11月15日讀畢需時 2 分鐘
Olympus推出風險投資基金 強化醫療科技領導地位
Olympus Corporation於2021年11月12日宣布，成立了Olympus Innovation Ventures創新風險投資公司，來投資具有創新技術的新創公司，這些創新技術可改善臨床結果、降低醫療成本，並提高患者的生活品質。 Olympus...
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2021年11月15日讀畢需時 2 分鐘
Abbott的無導線心臟節律器Aveir 樞紐性臨床試驗的結果符合預期
相關文章: https://www.summedtw.com/post/alps-cairdac-leadless-pacemaker-self-sustaining Abbott (亞培) 於2021年11月12日宣布了來自全球Leadless II IDE study...
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2021年11月9日讀畢需時 4 分鐘
J&J的Ottava延後上市 對Intuitive與Medtronic有什麼影響?
原文發表於2021.10.28之MedTech DIVE J&J延後其Ottava機器人輔助手術系統的上市，將使其被擋在軟組織機器人領域之外的時間，比預期長至少兩年，但這次挫折對這家醫療保健巨頭的打擊，可能並不像看起來那麼大。...
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2021年11月8日讀畢需時 1 分鐘
軟體錯誤! FDA對Zimmer的ROSA One 3.1 Brain應用程式發布I級召回令
美國FDA已於2021年10月29日，將Zimmer Biomet的ROSA One 3.1 Brain應用程式召回令，定義為第I等級，是三個級別中最嚴重的。 這是在Zimmer Biomet以軟體問題為由，召回該平台之後做出的舉動。 ROSA One 3.1 Brain...
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2021年11月8日讀畢需時 3 分鐘
Outset的Tablo®居家血液透析 獲得美國CMS核准附加支付調整
Outset Medical於2021年11月01日宣布，其Tablo血液透析系統已獲得美國聯邦醫療保險和醫療補助服務中心 (Center for Medicare and Medicaid Services; CMS) 的新計畫 --...
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2021年11月8日讀畢需時 1 分鐘
FLUME留置導尿管獲得FDA許可 可望替代Foley
Flume Catheter Company Ltd. (TFCC) 是一家英國公司，致力於開發Foley留置導尿管的改進替代品。該公司於2021年11月4日宣布獲得美國FDA的許可，可在美國銷售FLUME導管。 1930年代，Foley設計留置導尿管被廣泛使用至今，儘管它...
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2021年11月2日讀畢需時 2 分鐘
Integer斥資2.2億美金 收購Oscor
Integer Holdings Corporation，全球前10大CDMO，於2021年10月28日簽署了收購Oscor的協議。Oscor是一家總部位於佛羅里達州的私人醫療器材公司，專門設計、開發、製造和銷售各種高度專業化的植入式心臟節律器導線、靜脈通路系統和診斷導管。...
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2021年11月1日讀畢需時 4 分鐘
疫情期間，CMO如何克服供應鏈破口與市場挑戰
來自MICRO (CMO大廠) 執行副總裁Steve Santoro於2021年10月27日的演說。 自COVID-19疫情爆發以來，前所未有的供應鏈中斷影響了醫療器材的開發和製造，以及幾乎所有依賴複雜物流網絡來為最終用戶設計、開發和生產產品的產業。...
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2021年10月26日讀畢需時 3 分鐘
CDMO大廠Phillips-Medisize 擴展全球製造足跡
Phillips-Medisize，2016年被Molex收購，是藥物傳輸、診斷和醫療科技器材設計和製造領域的領導者，於2021年10月19日宣布擴大其全球製造足跡，同時擴展產品設計、開發和製造能力，來簡化產品和解決方案的交付流程。該公司的全球影響力現在包括36個世界一流的...
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2021年10月25日讀畢需時 2 分鐘
全球醫療器材委託製造市場 於2026年達到1133億美元
Reportlinker.com發布了一份報告:《依據醫材類型、醫材等級和服務來劃分的醫療器材委託製造市場 - 到2026年的全球預測》，估計未來五年全球委託製造市場的價值將達到1133億美元。 技術進步促使終端使用者全面檢修或更新他們的製造系統。由於這是一個成本高昂的過程...
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2021年10月25日讀畢需時 2 分鐘
可監控慢性傷口的智慧敷料 – 來自新加坡大學
新加坡國立大學 (National University of Singapore’s (NUS)) 生物醫學工程系和健康創新與科技研究所 (iHealthtech) 的研究人員，與新加坡綜合醫院的臨床夥伴合作開發了一種用於監控慢性傷口的智慧敷料。...
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2021年10月19日讀畢需時 2 分鐘
今年第5次出手! Boston Scientific斥資17.5億美元收購Baylis Medical
2021年10月06日，Boston Scientific簽署了一項最終協議，以17.5億美元的預付款收購Baylis Medical Company Inc.，但需進行收盤調整。此次收購將擴大Boston Scientific電生理學和結構心臟產品組合，包括射頻...
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