全球醫療器材臨床試驗查詢網站大全
導語：臨床試驗作為設計確認中重要的環節，也是臨床評估中重要的路徑之一，其重要性無容置疑。在設計過程中，有沒有可能一秒鐘搞定臨床試驗方案設計？ 第一部分：臨床試驗設計的重要性與要求 臨床試驗方案設計的品質直接影響器材能否獲準。...
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3月11日讀畢需時 2 分鐘
苡樂定期分享：營業秘密真的守住了嗎－總結
本次苡樂生醫經理人會議有幸邀請到法石法律事務所的蔡明宏律師， 為我們分享了營業秘密管理的重要性以及實務操作方面的知識和經驗。 “很多新創企業能夠優勝的秘密都不是能申請專利的， 導入營業秘密的管理制度，一直到檢察官查的時候才知道執行不夠到位， 從檢察官如何決定營業秘密的立案，...
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1月22日讀畢需時 2 分鐘
苡樂定期分享：醫療器材可用性測試的價值與分享－總結
這次我們非常榮幸邀請到深擊設計的創辦人LEX，與我們分享了醫療器材可用性測試的價值與經驗。 LEX的演講涵蓋了從可用到易用，從易用到想用的過程，並強調了將使用者納入醫療設備開發的重要性。 使用者為中心的設計方法 醫療設備的設計應該滿足使用者的需求、要求和能力，而使用者參與醫...
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2023年12月19日讀畢需時 2 分鐘
苡樂定期分享：醫療器材取證大縮時經驗分享－總結
在本次會議中，佳世達公司的宋處長Lawrence向大家分享了該公司在醫療器材取證方面的寶貴經驗。 主持人KEN在開場發表中提到，隨著MDR規範對醫療器材效能和安全性的要求增加，未來的申請將更為困難，監管力度也將更強。 Lawrence根據佳世達公司的數據研究指出，QMS+產...
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2023年11月24日讀畢需時 2 分鐘
苡樂定期分享：醫療器材和數位醫療定價策略論壇－總結
在這次苡樂舉辦的＂醫療器材和數位醫療定價策略論壇＂會議中，以下今日討論的重點摘要： 品牌價值決定定價：指出領導品牌和品牌價值決定了定價。透過行銷教育成本、產品認知和廣告，讓醫師了解產品，有助於建立品牌價值。 國際通路策略：在國際市場上展示產品的差異性，並達到可成交價格，使得...
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2022年4月11日讀畢需時 2 分鐘
Ariste Medical的抗菌聚丙烯疝氣網片 獲得FDA 510(k)許可
位於美國猶他州鹽湖城的預商業化公司Ariste Medical，於2022年04月05日宣布其含浸藥物的合成疝氣網片獲得了美國FDA 510(k)許可，可用於降低植入過程中微生物定殖 (microbial colonization) 的風險。 Michael Rosen醫師...
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2022年4月8日讀畢需時 2 分鐘
CDMO巨頭Integer斥資1.31億美元 收購Aran Biomedical 提高心血管市場能見度
Integer Holdings Corporation於2022年04月07日宣布，已收購Connemara Biomedical Holdings Teoranta，包括子公司Aran Biomedical和Proxy Biomedical...
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2022年4月7日讀畢需時 2 分鐘
FDA加強推動創新拋棄式十二指腸鏡 以減少污染
在過去10年，美國FDA花費許多時間在研究可重複使用、再處理的十二指腸鏡之污染風險 — 並根據這些發現，敦促醫療器材製造商開發至少部分零組件為拋棄式的內視鏡。 迄今為止，FDA 批准了6項部分或完全拋棄式的十二指腸鏡，該機構正在加大力道，推動醫院僅使用這些產品。 在本周二...
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2022年4月1日讀畢需時 1 分鐘
Cardinal Health在俄亥俄州打造全新經銷中心 拓展經銷足跡
Cardinal Health於2022年03月30日宣布，打算在俄亥俄州哥倫布地區建造一個574,670平方英尺的醫療經銷中心，取代目前在俄亥俄州Obetz、235,000平方英尺的設施。 新設施將整合自動化和技術，以提高安全性、服務和品質，並為交易量/勞動力波動提供更好...
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2022年4月1日讀畢需時 2 分鐘
Fresenius Kabi大手筆 收購輸液治療公司Ivenix 買下製藥公司mAbxience 55%的股份
Fresenius Kabi於2022年03月31日宣布，同意收購專業的輸液治療公司Ivenix。收購價格將包括2.4億美元的預付款和里程碑付款。 Ivenix開發了一種先進技術的輸液系統，包括配備管理裝置、輸液管理軟體工具、應用程式和分析的大容量泵 (large...
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2022年3月28日讀畢需時 2 分鐘
Medtronic研究中的植入式脛骨神經調節裝置 植入第一位受試者
Medtronic於2022年03月24日宣布，其研究中的植入式脛骨神經調節 (tibial neuromodulation；TNM) 裝置，在其TITAN 2樞紐試驗中植入第一位患者體內。 這項多中心、前瞻性研究旨在評估TNM裝置在膀胱過動症 (overactive...
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2022年3月28日讀畢需時 1 分鐘
Lazurite的ArthroFree無線手術攝影系統 獲得FDA許可 邁向無線時代
醫療器材新創公司Lazurite的ArthroFree無線手術攝影系統，於2022年03月24日宣布獲得美國FDA的上市許可，該產品用於微創手術。 產品的模組化系統包括Lazurite的高強度Meridiem照明技術，以及電池、現代化鏡頭和無線通訊技術。它還能隨時與患者數據...
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iqwone
2022年3月25日讀畢需時 2 分鐘
Artio Medical的Solus Gold周邊血管栓塞設備 獲得FDA許可
周邊血管、神經血管和心臟病學設備公司Artio Medical於2022年03月22日宣布，其用於周邊血管閉塞的Solus Gold栓塞設備，獲得了美國FDA的許可。 Solus Gold阻礙或降低周邊脈管系統的血流速度。產品輸送系統在可推動性和靈活性之間的平衡，有助於醫師...
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2022年3月24日讀畢需時 1 分鐘
NAMSA收購ÅKRN Scientific Consulting
美國知名醫療科技委託研究機構 (contract research organization；CRO) NAMSA於2022年03月21日宣布，計畫收購ÅKRN Scientific Consulting，這是一家位於西班牙馬德里的醫療器材CRO，為歐洲的醫療器材和診斷產業...
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2022年3月24日讀畢需時 2 分鐘
InnoSIGN從Philips獨立出來 A輪融資募集800萬美元
精準醫療公司InnoSIGN在A輪融資募集了800萬美元，這筆資金將用於資助其從Philips分拆出來成立一家獨立公司，專注於OncoSIGNal訊息傳導路徑活動分析技術。 InnoSIGN的OncoSIGNal是以mRNA為基礎的檢測法，測量癌症和免疫細胞中的訊息傳導路徑...
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2022年3月21日讀畢需時 2 分鐘
Smithfield BioScience攜手BioCircuit Technologies 開發新式神經膠帶 神經修復無須縫合
Smithfield Foods旗下的業務單位Smithfield BioScience，和BioCircuit Technologies於2022年03月16日宣布合作計劃，開發一種全新的神經膠帶，用於創傷後的神經修復。 這款植入式神經膠帶由豬小腸黏膜下層 (small...
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2022年3月18日讀畢需時 2 分鐘
GE Healthcare與AliveCor聯手 整合患者心電圖數據 改善照護效率
GE Healthcare於2022年03月17日宣布，和AliveCor開始合作，將AliveCor的 KardiaMobile 6L ECG設備在醫院外收集的心電圖數據，傳送到GE的MUSE心臟科管理系統中。這個整合系統提供了獲取可信數據的通道，以提高診斷信心並主動管理...
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2022年3月17日讀畢需時 1 分鐘
FDA將Baxter輸液系統召回令視為第一級
Baxter於2021年12月29日對其帶有主Master Drug Library (第8版) 的SIGMA Spectrum輸液泵，和帶有Dose IQ安全軟體 (第9版) 的Spectrum IQ輸液系統之召回令，美國FDA於2022年03月11日將其視為第一級召回。...
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2022年3月14日讀畢需時 1 分鐘
以色列手術機器人公司Memic Innovative Surgery與SPAC的合併交易終止
MedTech Acquisition Corporation (一家聚焦於醫療技術的上市特殊目的收購公司 (SPAC))，以及Memic Innovative Surgery Ltd. (以色列醫療器材公司，擁有獨家的手術機器人技術)...
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2022年3月14日讀畢需時 1 分鐘
Medtronic與Rockley Photonics成為夥伴 共同開發穿戴式醫材
Medtronic於2022年03月11日宣布將開始與Rockley Photonics (一家以光子學為基礎的英國健康監測和通訊公司) 建立開發合作夥伴關係，將Rockley的Bioptx生物標誌物感測平台引入Medtronic的解決方案中，可應用於各種醫療保健環境中。...
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